แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำ: ความเป็นเลิศทางวิศวกรรมสำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพที่สำคัญ
แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์คุณภาพดีได้รับการออกแบบและผลิตขึ้นเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน ไอเอสโอ 13485 และ อย. ที่เข้มงวดซึ่งอุตสาหกรรมการแพทย์กำหนด เครื่องมือที่มีความแม่นยำเหล่านี้ผลิตส่วนประกอบสำหรับอุปกรณ์ช่วยชีวิต เช่น เครื่องมือผ่าตัด ระบบส่งยา และอวัยวะเทียมที่ปลูกถ่ายได้
กระบวนการผลิตแม่พิมพ์ทางการแพทย์ขั้นสูงของ เดอร์โก้
การเลือกใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์
วิศวกรของเราได้กำหนดวัสดุที่ผ่านการรับรอง ยูเอสพี ระดับ 6. หก, ไอเอสโอ 10993 รวมถึง:
• แอบดู (สำหรับส่วนประกอบที่สามารถฆ่าเชื้อได้)
• พีซี-ไอเอสโอ (ตัวเรือนผ่าตัดโปร่งใส)
• เกาะปริ๊นซ์เอ็ดเวิร์ด (ด้ามจับเครื่องมือหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ)
เรซินทั้งหมดผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพในระดับชุดการผลิตในโรงงานห้องปลอดเชื้อ ไอเอสโอ ระดับ 7 ของเราการออกแบบทางวิศวกรรมที่ปลอดภัยต่อผู้ป่วย
แนวทาง ดีเอฟเอ็ม (ออกแบบเพื่อการผลิต) ของเราประกอบด้วย:เส้นแบ่งแบบไม่มีรอยตัดเพื่อป้องกันการสะสมของแบคทีเรีย
ความหนาของผนังสม่ำเสมอเพื่อการฆ่าเชื้อที่สม่ำเสมอ
พื้นผิวที่มีลวดลายที่ตรงตามข้อกำหนด อย. 21 ซีเอฟอาร์ ส่วน 820
การผลิตภายใต้สภาพแวดล้อมควบคุม
การผลิตแบบบูรณาการแนวตั้งของ เดอร์โก้ รับประกัน:
การฉีดขึ้นรูปห้องสะอาดระดับ 100,000
การขัดแม่พิมพ์เหล็กที่ผ่านการตรวจสอบแล้วถึง รา 0.05μm
การตรวจสอบอนุภาคในกระบวนการโปรโตคอลการตรวจสอบที่ครอบคลุม
แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์ทุกชิ้นต้องผ่านกระบวนการดังต่อไปนี้:
• การตรวจสอบมิติด้วยการสแกน 3 มิติ (ความคลาดเคลื่อน ±5μm)
• การวิเคราะห์การไหลของแม่พิมพ์เพื่อความสมดุลของการบรรจุที่สมบูรณ์แบบ
• การทดสอบความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์
เหตุใดผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกจึงไว้วางใจ เดอร์โก้
โซลูชันแบบครบวงจร: จากการออกแบบแม่พิมพ์ไปจนถึงส่วนประกอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแบบบรรจุหีบห่อ
ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ: เอกสารประกอบฉบับสมบูรณ์สำหรับการยื่นต่อ อย./ซีอี/เอ็มดีอาร์
ความสามารถในการปรับขนาดการผลิต: แม่พิมพ์ครอบครัวที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับการผลิตปริมาณมาก
ไฮไลท์โครงการล่าสุด
พัฒนาแม่พิมพ์หลายช่องสำหรับส่วนประกอบชุดทดสอบ โควิด-19 ที่มีลักษณะดังนี้:
ความแม่นยำของตำแหน่ง 0.005 มม. สำหรับช่องไมโครฟลูอิดิก
การถอดเกตอัตโนมัติสำหรับการผลิตที่ปลอดเชื้อ
การส่งมอบเครื่องมือที่รวดเร็วภายใน 48 ชั่วโมง
การประกันคุณภาพในทุกขั้นตอน
ทีมงานคุณภาพของ เดอร์โก้ ดำเนินการดังต่อไปนี้:
• แพ็คเกจเอกสาร พีพีเอพี
• การควบคุมกระบวนการทางสถิติจากโพรงหนึ่งไปยังอีกโพรงหนึ่ง
• การติดตามล็อตโดยใช้หมายเลข กรมทรัพยากรธรรมชาติและสิ่งแวดล้อม ที่ทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์
ติดต่อ เดอร์โก้ วันนี้
สำหรับแม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน ไอเอสโอ 13485 ซึ่งผสมผสานความแม่นยำทางวิศวกรรมของเยอรมันเข้ากับต้นทุนการผลิตในเอเชียที่มีประสิทธิภาพ ทีมงานของเรายินดีให้ความช่วยเหลือคุณในโครงการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ท้าทายที่สุด
ปัจจัยหลักบางประการที่ส่งผลต่อคุณภาพของแม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์มีดังนี้
การเลือกวัสดุ: แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์ต้องใช้วัสดุทางการแพทย์ที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด วัสดุเหล่านี้ต้องปราศจากสารปนเปื้อนและสิ่งสกปรกที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย
การออกแบบ: การออกแบบแม่พิมพ์ต้องได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการใช้งานเฉพาะและรูปทรงของชิ้นส่วน การออกแบบควรคำนึงถึงปัจจัยต่างๆ เช่น การไหลของแม่พิมพ์ มุมร่าง และเส้นแบ่ง
กระบวนการผลิต: กระบวนการผลิตต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่เคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าแม่พิมพ์ผลิตขึ้นในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมได้ กระบวนการต่างๆ เช่น การฉีดขึ้นรูปต้องดำเนินการภายใต้สภาวะห้องปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
การควบคุมคุณภาพ: การควบคุมคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าแม่พิมพ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด แม่พิมพ์จะต้องได้รับการตรวจสอบด้านการตกแต่งพื้นผิว ความแม่นยำของขนาด และคุณสมบัติของวัสดุ
การตรวจสอบความถูกต้อง: แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์ต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความปลอดเชื้อ และพารามิเตอร์ด้านความปลอดภัยอื่นๆ แม่พิมพ์พลาสติกทางการแพทย์คุณภาพดีต้องมีความเชี่ยวชาญด้านการออกแบบ การผลิต การควบคุมคุณภาพ และการตรวจสอบความถูกต้อง จึงจำเป็นต้องทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ซึ่งมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะของอุตสาหกรรมการแพทย์เพื่อให้มั่นใจถึงคุณภาพและความปลอดภัยในระดับสูงสุด เดอร์โก้ ให้บริการปรับแต่งแม่พิมพ์ฉีดมาตรฐานสูงสำหรับลูกค้าทั่วโลก และมีบริการแม่พิมพ์ฉีดครบชุด รวมทั้งการผลิตแม่พิมพ์ การผลิตจำนวนมาก บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง